原研国家:德国
适应症:
用于携带易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤成人和12岁及以上儿童患者的手术(包括活检、次全切除或全切除)后治疗。
药械特点:
Vorasidenib作为全球首个IDH1/2双重抑制剂,相较于传统放化疗,显著延长IDH突变型低级别胶质瘤患者的无进展生存期(中位PFS 27.7个月 vs 11.1个月),降低疾病进展或死亡风险61%,且避免了放化疗的神经毒性和超突变风险。
评估资料:
1.上一次手术的相关病史
2.最终版携带易感IDH1或IDH2突变的2级星形细胞瘤或少突神经胶质瘤的病理报告
3.3个月内的头部增强MRI影像