原研国家:美国
适应症:
治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性、ESR1基因突变且至少接受一 线内分泌治疗后疾病进展的晚期或转移性绝经后女性乳腺癌或成年男性乳腺癌。
药械特点:
Elacestrant作为全球首个口服SERD(选择性雌激素受体降解剂),相较于传统内分泌治疗(如氟维司群或芳香化酶抑制剂),显著延长ESR1突变型ER+/HER2-晚期乳腺癌患者的无进展生存期(中位PFS 3.8个月 vs 1.9个月),降低疾病进展或死亡风险45%,且口服给药便捷、安全性更优
评估资料:
1.个人基本信息
2.乳腺癌及后续跟进的病理检查结果
3.基因检查结果
4.既往门诊及住院病历
5.心电图(3个月内)
6.血常规、肝肾功能、尿常规(两周内)