1.药品简介:
醋酸艾司利卡西平(英文名称Zebinix)是一种具有良好疗效和耐受性的抗癫痫药物,适用于治疗部分性癫痫发作。其市场前景广阔,国内外多家企业正在积极研发和生产该药物。
2.作用机制:
醋酸艾司利卡西平作为电压门控式钠通道阻滞剂,通过阻断动作电位的传导,抑制脑神经元的反复异常放电,从而控制癫痫发作。
3.临床试验效果:
醋酸艾司利卡西平已进行了多项临床试验,包括Ⅲ期临床试验,结果显示治疗组癫痫发作率明显低于安慰剂组,且耐受性良好。
4.药物优势:
长期给药耐受性好,疗效和安全性较高。上市后10年的安全性数据未发现新的问题,且换用艾司利卡西平后患者血脂有所改善。
国内进展:
醋酸艾司利卡西平已被纳入国家第二批鼓励仿制药品目录,这意味着该药物在临床试验、关键共性技术研究、优先审评审批等方面将得到支持,国内多家企业正在布局醋酸艾司利卡西平的仿制药市场,包括扬子江药业、四环医药等。