

8月28日星期四,四川大学乐城医院召开首个药物真实世界研究——“评估vorasidenib在IDH突变胶质瘤患者的有效性与安全性(Victoria研究)”项目启动会。我院王晓毅副院长及项目发展部、医护综合部等相关人员、四川大学华西医院PI刘艳辉教授团队、申办方施维雅公司代表及CRO海南博研公司代表参加了此次会议。这是我院首次承接并开展的真实世界研究项目,标志着我院在真实世界研究领域迈出了重要一步,将推动医疗实践与先进药械研究深度融合,提升医院整体科研水平与医疗服务质量。

Victoria研究是一项具有多中心和回顾前瞻性真实世界研究,专注于评估vorasidenib(针对IDH1/2突变的靶向药物)在胶质瘤患者中的长期疗效和安全性。胶质瘤是指起源于神经胶质细胞的肿瘤,是最常见的原发性颅内肿瘤,其中约70%的低级别胶质瘤携带IDH基因突变,这一突变与肿瘤的发生和发展密切相关。vorasidenib作为口服小分子抑制剂,已在前期临床试验中显示出显著的抗肿瘤活性和良好耐受性,能有效阻断突变IDH酶的功能,从而抑制肿瘤生长。真实世界研究相较于传统随机对照试验,更侧重于在常规医疗环境中收集数据,能更真实地反映药物治疗在日常临床实践中的作用,为医生提供实用的决策依据与作为重要佐证辅助未来药品在中国大陆地区的正式获批上市。该研究在我院计划纳入20例患者,通过长期随访、评估无进展生存期、总生存期及药物相关不良事件等关键指标,以填补当前真实世界证据的空白。
启动会上,各方代表就研究方案、实施细节和合作机制进行了深入讨论。同时各方表示将持续深化合作,确保项目顺利完成,为患者带来新希望。