一、药品简介：

奥吡卡朋胶囊（商品名：欧捷能/Ongentys）是第三代COMT（儿茶酚-氧位-甲基转移酶）抑制剂，由葡萄牙BIAL公司研发，适用于左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，针对帕金森病（PD）患者出现的“剂末现象”（药效衰减期）。该药于2016年在欧盟获批，2020年获美国FDA批准，2024年通过中国海南博鳌乐城先行区落地。

二、‌作用机制‌：

OPICAPONE奥吡卡朋胶囊是一种外周、选择性、可逆性儿茶酚-O-甲基转移酶(COMT)抑制剂，并且具有很高的结合亲和力(亚小分子)，体内复合物解离速率常数较小，作用时间较长(>24 小时)。在多巴脱羧酶抑制剂(DDCI)的存在下，COMT 为左旋多巴的主要代谢酶，能够催化大脑和外周中的左旋多巴转化为 3-O-甲基多巴(3-OMD)。在服用左旋多巴和外周 DDCI（如卡比多巴或苄丝肼）的患者中，OPICAPONE奥吡卡朋胶囊可提高左旋多巴的血浆水平，从而改善左旋多巴的临床疗效。

三、‌临床试验效果‌：

基于关键研究BIPARK-1和BIPARK-2（3期临床试验及开放标签扩展研究）：

1.减少“关期”时间：

双盲阶段：50mg剂量组每日减少“关期”约58.1分钟（vs 安慰剂），25mg组减少35.1分钟。

开放标签阶段：长期用药（≥1年）维持疗效，部分患者“关期”进一步减少。

2. 增加“无麻烦运动障碍的开期”：

50mg组显著增加71.9分钟，且未加重运动并发症。

长期安全性：1年以上治疗未显著增加运动障碍、幻觉或心血管事件风险。

优势对比：与恩他卡朋相比，换用奥吡卡朋可额外减少“关期”39.3分钟，增加“开期”45.7分钟。

四、用药条件：

用于治疗伴有剂末运动波动症的帕金森病成年患者。

五、线上评估需提交资料：

1.患者姓名、性别、年龄等基本信息

2.PD诊断证明

3.肝肾功能

4.疾病史

5.用药史

6.血常规、肝肾功能、尿常规（两周内）